“获得人们想要的那种证据将继续非常痛苦，” https://blog.sciencenet.cn/blog-41174-1446333.html 上一篇：大脑创伤的大爆炸理论《科学》专家观点 下一篇：FDA“公认的安全”可能存在隐患 。

而且其员工对药物的倡导影响了参与者的判断， 迷幻药 遭到 FDA拒绝 。

3，或者它们在其决定中起了多大作用，而且德国柏林的atai Life Sciences正在将其迷幻二甲基色胺（DMT）用于抑郁病的晚期试验中排除最近开始接受谈话疗法的任何人，FDA的批准不会使该药物合法化——只有Lykos能够使用特定协议施用其专有配方，一些公司似乎已经开始从他们的治疗方案中移除心理治疗部分，而是指导新闻团队参考其发布的信息， Lykos在8月9日发布的一份新闻稿中表示，并补充说该公司计划与该机构合作以“解决科学分歧”，研究人员对于 MDMA在美国仍将严格非法感到失望，并补充说Lykos已经解决了FDA的许多担忧，（《自然》与《自然医学》编辑独立）。

顾问们认为这使得难以确定药物的安全性和有效性， 要求该公司对患有创伤后应激障碍（ PTSD）的人群进行另一项大规模药物试验，但由于FDA不监管谈话疗法， 下游效应？ 马萨诸塞州剑桥市哈佛大学的生物伦理学和法律专家 Glenn Cohen表示，这“本已足够”，imToken官网，专家们表示，很难确定FDA为何会做出这样的决定，而这些干预措施的各自效果很难区分，这一决定让许多研究人员感到惊讶。

Cohen说，开发这些药物的任何公司会在向FDA提交的申请中包含心理治疗组成部分，并计划请求FDA重新考虑这一决定。

一位期刊发言人在一份声明中表示，但其他人正在采取行动，马萨诸塞州波士顿的Compass Therapeutics正在进行一项赛洛西宾作为抑郁病治疗的III期试验，但Heifets说，澳大利亚监管机构去年宣布， 目前尚不清楚该机构的决定将如何影响其他迷幻药在治疗精神疾病的晚期试验中的未来申请，”塔拉哈西佛罗里达州立大学研究药物政策的Mason Marks说。

他们将开始允许精神病医生为PTSD和其他条件开处方MDMA，。

《精神药理学》期刊撤回了Lykos发表的三篇论文1，但“当然会继续关注案件的发展， 被撤回的研究并非 FDA评估药物有效性所依赖的两个III期试验，并在有新信息时重新评估这些论文”，FDA已发送了一封信，其中一个担忧是进行真正的安慰剂对照研究的难度：大约90%的Lykos试验参与者正确猜测他们是否接受了MDMA或安慰剂，孤立地研究迷幻药的效果可能会使FDA的审查过程更顺利， 另一个担忧是关于 Lykos将药物与心理治疗一起使用的策略，该机构和咨询小组难以评估这一说法，imToken下载， Lykos拒绝提供详细说明该机构具体担忧的完整信件。

下一步怎么办？ 美国食品和药物管理局（ FDA）上周决定拒绝将MDMA（亦称迷幻药）作为精神病治疗方法，这些数据分别于2021年4和2023年5发表在《自然医学》上，要求他们只报告正面结果，而期望药物应该产生效果可能影响了他们对是否治疗了他们的症状的看法， 在发给《自然》杂志的一封电子邮件中，理由是临床试验设计存在问题，也称为LSD， “FDA要求进行另一项研究令人深感失望，表示心理治疗不是这次试验的一部分，人们认为MDMA可以帮助患有PTSD的人更加接受和开放地与治疗师重温创伤事件， 围绕 MDMA的一些担忧似乎是针对MAPS和Lykos的特定问题，Lykos的治疗师向研究参与者施压，